疝修補(bǔ)材料采用進(jìn)口醫(yī)用聚丙烯材料，是不吸收、不降解的材料。選用抗縫線拉力極好的聚丙烯單絲、采用經(jīng)編工藝織造。本產(chǎn)品用于疝修補(bǔ)術(shù)后能夠促進(jìn)纖維細(xì)胞反應(yīng)，長(zhǎng)入補(bǔ)片空隙，形成堅(jiān)固的纖維組織壁，具有產(chǎn)品固位性好，可以固定在人體內(nèi)。

【適用范圍】 該產(chǎn)品適用于原發(fā)的腹股溝疝、股疝的無張力疝修補(bǔ)。

【使用方法】 按中華醫(yī)學(xué)會(huì)《腹股溝疝、股疝和切口疝手術(shù)治療方案》執(zhí)行。

【注意事項(xiàng)】

1、本品采用環(huán)氧乙烷滅菌，使用前請(qǐng)注意檢查滅菌標(biāo)記、生產(chǎn)日期和失效日期，過期禁止使用。

2、請(qǐng)?jiān)谑褂们皺z查初包裝，應(yīng)完整和密封。如果包裝破損、內(nèi)有異物禁止使用。

3、本產(chǎn)品一次性使用，不得重復(fù)使用。

4、傷口有感染或被污染時(shí)，需進(jìn)行抗感染治療，治療后再使用，以免導(dǎo)致竇道形成或者形成對(duì)補(bǔ)片的排斥。

5、產(chǎn)品打開后立即使用，防止產(chǎn)品污染。

6、產(chǎn)品使用可能帶來的副作用：

① 異物反應(yīng)引起的發(fā)熱及腹股溝區(qū)甚至患側(cè)陰囊出現(xiàn)血清腫；

② 術(shù)后切口感染，但術(shù)中術(shù)后注意無菌操作及術(shù)前半小時(shí)預(yù)防性應(yīng)用抗生素可使感染率為1‰以下；

③ 若補(bǔ)片不能與宿主細(xì)胞迅速固定及同化融合，會(huì)引起疝氣復(fù)發(fā)；

④ 手術(shù)區(qū)的異物感、不適感，大多可自行緩解。

7、同時(shí)患的其它疾病有：如脫水、酸堿失衡、心肺疾病、前列腺增生等引起腹壓增高的疾病，應(yīng)盡量消除腹水，再做手術(shù)。

8、對(duì)于免疫低下的患者，應(yīng)注意術(shù)中止血要徹底，避免創(chuàng)面內(nèi)積液，并應(yīng)用抗生素，以預(yù)防切口

感染。

9、如在術(shù)中損傷髂腹下神經(jīng)、髂腹溝神經(jīng)或修補(bǔ)時(shí)深及骨膜引起骨膜炎，會(huì)引起腹股溝持續(xù)疼痛，

應(yīng)在精索從腹股溝管游離時(shí)不損壞睪肌鞘，可防止疼痛的發(fā)生。

    10、老年高齡患者由于血粘度增大，易并發(fā)下肢深靜脈血栓形成，術(shù)后要墊高患肢，定時(shí)壓迫小腿三頭肌或屈膝、背伸跖屈踝關(guān)節(jié)，這樣可預(yù)防血栓的形成。

11、有慢性咳嗽的病人應(yīng)先治好咳嗽后再進(jìn)行手術(shù)。

12、糖尿病人應(yīng)將血糖控制在正常范圍內(nèi)，再做疝修補(bǔ)手術(shù)，可保證傷口愈合得更好。

13、根據(jù)病人疝的特性，適當(dāng)選擇不同的網(wǎng)塞或平片（補(bǔ)片），根據(jù)疝的大小，適當(dāng)選擇疝修補(bǔ)材料的規(guī)格。

    14、建議不用于18歲以下患者，因其生長(zhǎng)發(fā)肓還未完全，而該產(chǎn)品不會(huì)隨身體生長(zhǎng)。

【禁忌癥】

本產(chǎn)品嚴(yán)禁使用于腹腔內(nèi)，因?yàn)榫郾┠芤鹉c粘連、腸梗阻、腸穿孔。

【特別提示】

1、本產(chǎn)品應(yīng)由持證外科醫(yī)生使用。

2、疝臨床手術(shù)應(yīng)在符合規(guī)范的手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行。

【包裝】

    疝修補(bǔ)材料平片和預(yù)成形補(bǔ)片初包裝均采用紙塑包裝，單包裝（1套）和運(yùn)輸（外）包裝采用紙質(zhì)包裝，包裝內(nèi)裝數(shù)量詳見包裝標(biāo)識(shí)。

【貯藏】 產(chǎn)品應(yīng)在清潔、干燥、通風(fēng)良好處，遮光密閉存放。產(chǎn)品有效期自滅菌之日起二年。

【生產(chǎn)日期失效日期】生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）和失效日期詳見產(chǎn)品初包裝。

【生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】 蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010217號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】 國(guó)械注準(zhǔn)20163130370

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】 國(guó)械注準(zhǔn)20163130370